Health Technology Assessment à un tournant : le déploiement des ingénieurs cliniciens

Leogrande : Nous vivons un moment institutionnel et réglementaire optimal pour relancer HTA, en relation étroite avec les achats et les autres métiers

L’évaluation des technologies à acquérir dans le domaine de la santé, le Hta (Health Technology Assessment) « est un thème important de notre conférence 2022 pour deux raisons. Le premier concerne notre compétence et notre métier : en effet nous prenons soin de Hta au quotidien dans l’activité que nous exerçons. La deuxième raison est liée au moment institutionnel vraiment important que nous vivons », sont les mots de Lorenzo Leogrande, président de la XXIIe Conférence nationale Aiic, Association italienne des ingénieurs cliniciens, qui se tient actuellement à Riccione. C’est une véritable “relance” de l’importance de l’ETS dans le système de santé italien, le système utilisé dans l’événement Aiic, qui souligne des thèmes familiers et encourage de nouveaux scénarios : “Par la loi déléguée 53/2021 – se souvient Leogrande – la législation nationale pour les deux règlements 745/2017 et 746/2017 sur les dispositifs médicaux et les dispositifs in vitro.Cette norme comprendra également une section relative au renforcement de l’ETS, notamment dans le domaine des achats.C’est pourquoi nous avons voulu aborder les problèmes de manière confrontation directe avec les centrales d’achat qui gèrent au quotidien le processus d’achat ».

Aujourd’hui, le lien entre HTA et achats est quasiment absent car « les autorités centrales d’achat – poursuit le président du colloque Aiic – collectent les besoins des entreprises de santé, agrégent la demande et, dans les achats d’innovation, appliquent des mécanismes d’allocation directe. Nous à la place nous souhaitons diffuser une culture HTA qui s’applique quelles que soient les méthodologies et les obligations réglementaires† Nous devons ensuite nous assurer que les considérations faites sont prises en compte dans la mesure du possible dans le processus d’achat. Il est clair que cette connexion doit être établie sur la base d’un langage commun.

Depuis 2017, avec la mise en place de la salle de contrôle du HTA, qui décrivait clairement et précisément le processus d’achat des nouvelles technologies, le modèle peine à se traduire dans les faits. En effet, la fonctionnalité d’un modèle rationnel et structuré, sanctionné par une convention entre l’Etat et les régions, d’une salle de contrôle – composée du ministère de la Santé, des agences nationales (Agenas et Aifa) et des représentants des régions – pour la production de Hta. “Malgré la fin des années pandémiques, les régions ont utilisé des éléments du processus et donc un groupe de travail a été mis en place avec pour mission de rendre cette relation plus efficace”, a-t-il souligné. Americo Cicchetti, directeur d’Altems, l’Ecole Supérieure d’Economie et de Gestion des Systèmes de Santé. Cependant, une relation qui doit être stabilisée, actualisée et ravivée.

Comme l’ont noté les experts impliqués dans le débat au sein de l’événement Aiic, c’est aujourd’hui : Il est nécessaire de mettre à jour l’accord État-Régions de 2017, qui définit le programme national d’ETS, puis de fournir une mise à jour périodique pour le rendre faisant autorité et représentatif de l’ensemble des sujets concernés.† En outre, “il faut des ressources et une prise de responsabilité – était le message de Cicchetti – des éléments manquants dans ce scénario mouvant, il s’agit certainement de ressources, car on a toujours pensé à développer l’évaluation des technologies de la santé sans investissement et cela rend clairement lent donc pas immobile le l’ensemble du système”.

Enfin, Lorenzo Leogrande a souligné que l’Aiic non seulement “observe tout le système HTA de l’intérieur, mais veut aussi être son moteur propulsif. Nous, en tant que professionnels et avec d’autres professionnels, connaissons parfaitement les avantages et les critiques actuelles et nous serons les champions des propositions et des suggestions auprès des décideurs nationaux et régionaux, afin que l’opportunité offerte par le Pnrr et la réglementation récente ne soit pas perdue. L’évaluation des technologies de la santé peut trouver une manière italienne d’évaluer les technologies de la santé qui peuvent apporter une valeur authentique, garantir la durabilité et une bonne gestion ».

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