Vaccins Covid pour les jeunes enfants, pourquoi une approbation maintenant ? Qui doit les fabriquer ?

Cette semaine, la FDA a voté en faveur des vaccins pédiatriques anti-Covid19 produits par les sociétés Pfizer et Moderna, si l’approbation finale la semaine prochaine aux États-Unis pouvait commencer à les donner à des millions d’enfants. Pourquoi l’approbation est-elle arrivée si tard par rapport à celle des adultes ? Est-il nécessaire de vacciner les enfants ?

Les enfants âgés de 6 mois à 5 ans sont la dernière catégorie qui n’a pas encore de vaccin approuvé en Europe et aux États-Unis (rappelons que Cuba a commencé la vaccination pédiatrique avec les vaccins Soberana il y a quelques mois). Au début de la pandémie, il semblait que les enfants étaient immunisés contre le Covid19 en raison du nombre limité d’infections. Aujourd’hui, nous savons que les enfants peuvent tomber malades et même, dans de rares cas, mourir. Aujourd’hui, avec la propagation pratiquement incontrôlée des variantes d’Omicron, il est clair que même le plus petit groupe a besoin d’une vaccination qui peut les protéger des effets les plus graves de Covid19.

Le fait que l’autorisation ait pris autant de temps est en soi un bon signe qui montre la précision avec laquelle l’essai et l’examen des données ont été menés.

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Difficultés à récupérer les données

Comme nous le savons, pour être approuvé, un vaccin ou un médicament doit présenter une efficacité supérieure à la norme actuelle. Dans le cas des vaccins, il n’existe aucune norme à laquelle les comparer, de sorte que l’efficacité du vaccin dans la prévention de l’infection, des symptômes, de l’hospitalisation ou du décès doit être démontrée.

Ces paramètres sont appelés « points finaux » et un essai clinique doit les respecter. Les vaccins contre le Covid19 ont démontré leur efficacité contre les différents critères d’évaluation, par exemple ils ont montré une bonne efficacité (environ 50%) contre l’infection et la maladie symptomatique et une excellente efficacité (plus de 90%) contre la mort et l’hospitalisation.

Les études pédiatriques ont des critères d’évaluation similaires à ceux des adultes, mais la maladie se manifeste clairement différemment. Le risque de décès par Covid19 d’une personne de plus de 85 ans est environ 300 fois plus élevé que celui d’un enfant de 2 ans. Au cours d’un essai clinique, il est relativement facile de montrer qu’un vaccin peut prévenir la mort d’une personne de 85 ans, car malheureusement ce n’est pas un événement si rare qu’il devient plutôt très difficile de prouver qu’un vaccin pédiatrique la mort d’un décès d’un enfant.

Cette différence explique pourquoi beaucoup plus de données ont dû être collectées pour les enfants afin de démontrer de manière concluante les avantages des vaccins pédiatriques.

Si le risque de décès chez les enfants est faible, pourquoi devraient-ils quand même être vaccinés ?

Sinds het begin van de pandemie in Italië zijn 15 kinderen tussen 0 en 5 jaar overleden als gevolg van Covid19, dit aantal alleen al zou het gebruik van het vaccin moeten rechtvaardigen, maar naast de sterfgevallen zijn ongeveer 7.000 kinderen ziek geworden en hadden ze medische behandeling nécessaire. De plus, dans la plupart des cas, les enfants sont asymptomatiques et contribuent donc discrètement à la propagation de l’infection.

Bien que les vaccins actuels ne préviennent pas les infections, il a été démontré que les personnes vaccinées libèrent moins de particules virales lors de l’infection.

Enfin, les enfants aussi jeunes sont moins susceptibles d’avoir été exposés à des virus similaires au Sars-CoV2 dans le passé, les laissant complètement naïf contre le virus et leur système immunitaire n’est pas préparé à faire face à l’infection.

VOS QUESTIONS Vaccins, le pédiatre répond

PRENEZ DES MESSAGES POUR LA MAISON :

  1. La FDA américaine a émis un avis favorable sur les vaccins pédiatriques proposés par Moderna et Pfizer
  2. le délai a été beaucoup plus long qu’avec les vaccins pour adultes parce que les enfants présentent des symptômes moins graves
  3. bien que les enfants tombent rarement gravement malades avec Covid19, il est essentiel qu’ils se fassent vacciner

RÉF :

https://time.com/6187674/covid-19-vaccines-kids-under-five-fda/

https://www.epicentro.iss.it/coronavirus/bollettino/Bollettino-soruardia-integrata-COVID-19_9-marzo-2022.pdf

Aureliano Stingi, docteur en biologie moléculaire travaille dans le domaine de l’oncologie de précision. Travaillez avec l’Organisation mondiale de la santé pour lutter contre les fausses nouvelles sur le thème de Covid19

Instagram: Aureliano _Stingi

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