la dernière phase d’expérimentation est en cours

Pfizer et Valneva annoncent avoir développé une formulation capable de déclencher une forte réponse immunitaire contre Borrelia burgdorferi, la bactérie responsable de la maladie transmise par la tique du bois.

Qui a entendu parler de maladie de Lyme, pour connaissance personnelle ou parce qu’il a suivi le calvaire de ceux qui ont malheureusement contracté l’infection (dont de nombreuses stars, comme Justin Bieber à Richard Gere et Ben Stiller), il sait à quel point cette condition est insidieuse, surtout lorsqu’il n’y a aucun souvenir de la piqûre de tique. La maladie (ou maladie) de Lyme est en effet très compliquée à traiter et à ce jour ne peut être prévenue, même si cette dernière éventualité est enfin plus proche grâce à une avancée importante de la vaccin. La société américaine le rapporte dans un communiqué commun Pfizer et les Français valneva qui ont développé une formulation appelée VLA15capable d’induire une forte réponse immunitaire contre Borrelia burgdorfericla bactérie responsable de la maladie.

Quand le vaccin contre la maladie de Lyme arrive

Les résultats obtenus dans les études cliniques menées à ce jour ont ouvert la voie à : troisième et dernière étape de l’expérimentation du candidat vaccin contre la maladie de Lyme, pour lequel les deux sociétés pharmaceutiques ont annoncé le début de l’étude qui servira à évaluer l’efficacité, la sécurité et l’immunogénicité du sérum et à demander le feu vert des autorités réglementaires.

Là bas Essais de phase 3un essai randomisé contre placebo – Vaccin Lyme pour les vacanciers en plein air (VALOR) – prévoit d’inscrire environ 6 000 participants âgés de 5 ans ou plus dans jusqu’à 50 sites dans des zones où la maladie de Lyme est hautement endémique, y compris Finlande, Allemagne, Pays-Bas, Pologne, Suède et États-Unis. Les participants recevront trois doses de vaccin VLA15 ou un placebo comme série primaire, suivies d’une dose de rappel de VLA15 ou d’un placebo.

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Les données des essais de phase 2, ont déclaré les deux sociétés, continuent de démontrer la capacité du vaccin à induire une forte réponse immunitaire (immunogénicité) contre l’agent pathogène, tant chez les adultes que chez les enfants, avec des profils d’innocuité et de tolérabilité acceptables dans les deux populations étudiées. “Dans l’attente de la réussite de l’étude de phase 3 – ont indiqué les deux sociétés -, Pfizer (qui, selon les termes de l’accord avec Valneva, effectuerait un paiement de 25 millions de dollars à Valneva avec le début de l’étude de phase 3) pourrait soumettre une demande d’autorisation biologique (BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et une demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) à l’Agence européenne des médicaments (EMA) en 2025“.

Comment fonctionne le vaccin contre la maladie de Lyme

Le candidat vaccin VLA15 est la seule formulation contre la maladie de Lyme testée chez l’homme à ce jour. C’est un vaccin sous-unitaire protéique multivalentdonc d’un produit au mécanisme d’action établi, qui cible la protéine A de surface externe (OspA) de la bactérie Borrelia burgdorferic, qui s’exprime lorsque la tique est infectée. La réponse immunitaire induite par le vaccin peut bloquer cette protéine, inhibant la capacité de la bactérie à sortir de la tique et à infecter les humains. Plus précisément, le vaccin couvre les six sérotypes OspA les plus courants exprimés par : Borrelia burgdorfericcommun en Amérique du Nord et en Europe.

Qu’est-ce que la maladie de Lyme transmise par les tiques ?

En Europe, selon les données du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) la tique vectrice de la bactérieappelée la menthe de la forêt et connue sous son nom scientifique Ixodes ricin, peut être présent dans différents habitats, caractérisés par un microclimat humide, et en particulier dans les forêts et les bois. Comme toutes les tiques, elle pique par nécessité, car elle se nourrit de sang, elle vit donc souvent dans des zones où il existe des hôtes naturels sur lesquels se nourrir. Ceux-ci comprennent une grande variété d’animaux sauvages ou domestiques, tels que les mammifères (des cerfs aux chiens, en passant par les sangliers, les bovins, les écureuils et les petits rongeurs), ainsi que les oiseaux et les reptiles, et peuvent également attaquer les humains.

Bien que la véritable incidence de la maladie de Lyme ne soit pas estimée avec précision, on estime que l’infection se produit chaque année environ. 476 000 personnes aux États-Unis et 130 000 en Europe.

Quels sont les symptômes de la maladie de Lyme ?

Les premiers symptômes sont une éruption érythémateuse sur la peau, confinée à la zone de la piqûre, qui a tendance à s’étendre (érythème migrant) lorsque l’infection commence à se propager au reste du corps. Au cours de cette phase, un certain nombre de symptômes non spécifiques surviennent généralement, tels que : fatigue, fièvre, maux de tête, légère raideur de la nuque, douleurs articulaires ou musculairesqui sont souvent ignorés ou mal interprétés.

Si elle n’est pas traitée, l’infection peut atteindre n’importe quel organe interne, bien qu’elle se produise souvent à l’extérieur de la peau système nerveux, articulations et cœuret il peut inclure : même les yeuxavec des symptômes se manifestant initialement par une rougeur oculaire (conjonctivite) et affectant ensuite toutes les autres parties de l’œil.

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